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# Apêndice B. Cumprimento das metas dos pacientes
Os pacientes e seus cuidadores têm metas e expectativas variadas quando se trata de cuidados de saúde. Eles querem receber tratamento seguro e eficaz e tomar decisões informadas sobre seus cuidados de saúde. Eles também querem controlar quem tem acesso aos seus dados de saúde e como esses dados são usados.
Os provedores de saúde têm responsabilidades éticas e legais de conceder aos pacientes o controle sobre suas Informações de Saúde Confidenciais (PHI). Nos Estados Unidos, a Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguros de Saúde (HIPAA) afirma que “os indivíduos têm o direito de revisar e obter uma cópia de suas PHI, o direito de restringir a divulgação delas e o direito a uma prestação de contas sobre as divulgações de suas PHI”. Para obter mais informações, consulte [Summary of the HIPAA Privacy Rule](https://www.hhs.gov/hipaa/for-professionals/privacy/laws-regulations/index.html). A maioria dos estados-membros da União Europeia reconhece a autonomia do paciente e seu direito ao sigilo em relação às suas PHI. Para obter mais informações, consulte o relatório [Patients' rights in the European Union](https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/8f187ea5-024b-11e8-b8f5-01aa75ed71a1/language-en). No Japão, os frameworks regulatórios e os sistemas de saúde dão aos pacientes o direito e a capacidade de gerenciar, distribuir e usar suas PHI. Para obter mais informações, consulte [Personal Health Record (PHR) Utilization Project](https://www.amed.go.jp/en/program/list/05/01/005.html).
Esses direitos de autonomia e privacidade significam que os provedores de saúde devem ser capazes de rastrear e proteger os dados em todos os aspectos da arquitetura de dados, incluindo:
+ Ingestão de dados
+ Processamento
+ Persistência
+ Segurança
+ Governança
+ Federação
+ Compartilhar
Ao mesmo tempo, os pacientes esperam um tratamento rápido e eficaz em emergências. Portanto, as proteções de dados devem ser projetadas de forma que não prejudiquem a capacidade dos profissionais de saúde de tratar os pacientes de forma eficaz.
As seções a seguir discutem essas metas e as maneiras pelas quais uma estratégia moderna de dados de saúde pode ajudar a alcançá-las.
## Gerenciamento do consentimento para tratamento e pesquisa
Ao receber tratamento ou fazer exames, o paciente concorda em compartilhar dados de saúde com o profissional de saúde. Os termos desse consentimento geralmente são o tipo e o volume de dados coletados, quem pode acessá-los e como eles podem ser usados. Na maioria dos ambientes regulatórios, esses termos devem seguir os dados, independentemente de como o provedor os transforma e armazena. Todos que acessam os dados devem fazê-lo de forma consistente com o consentimento do paciente.
Uma estratégia moderna de dados de saúde deve definir explicitamente o seguinte:
+ Como o consentimento do paciente é criado
+ Como esse consentimento permanece anexado aos dados do paciente
+ Como os sistemas controlam o acesso de forma a respeitar o consentimento do paciente
Também é importante que os sistemas de rastreamento de consentimento incluam mecanismos de auditoria do acesso aos dados para confirmar a conformidade com os regulamentos.
## Fornecimento de informações personalizadas aos pacientes
O rápido crescimento das informações médicas na internet tornou mais difícil para os pacientes encontrar informações confiáveis sobre suas condições e padrões de atendimento. A medicina de precisão aumenta esse desafio. A medicina de precisão leva em consideração as diferenças individuais nos genes, ambientes e estilos de vida das pessoas. Há uma quantidade enorme de possíveis genótipos. Quando elas são multiplicadas pelo número de variáveis relacionadas ao meio ambiente e estilo de vida, fica claro que cada indivíduo é clinicamente único.
Quando os pacientes pesquisam na internet informações sobre suas condições médicas específicas, como as opções de tratamento, os medicamentos, as terapias, as diretrizes de dieta e exercícios ou outras orientações, eles encontram uma grande quantidade de informações. No entanto, essas informações podem ser limitadas em sua aplicabilidade à situação médica pessoal do paciente. Os pacientes também podem achar difícil entender a cobertura do seguro e out-of-pocket as despesas das diferentes opções de tratamento. Ao usar uma estratégia moderna de dados de saúde, as organizações de saúde podem desbloquear dados de silos e disponibilizá-los para que os pacientes possam acessar e entender suas informações pessoais de saúde, encontrar informações precisas sobre sua condição e obter orientações úteis e adequadas.
## Acesso de pacientes a ensaios clínicos
“As doenças raras, definidas como doenças ou condições que afetam uma pequena proporção da população, afetam uma em cada 17 pessoas, totalizando mais de 400 milhões de pessoas em todo o mundo. Mas, embora 7 mil doenças raras tenham sido identificadas somente nos EUA, apenas 500 terapias foram aprovadas pelos reguladores... Os ensaios de doenças raras diferem significativamente dos ensaios “normais”. ... Os pacientes podem ser difíceis de encontrar, que são poucos e estão dispersos globalmente, o que pode complicar os processos de recrutamento e inscrição.” (Peter Buckman e o Conselho de Desenvolvimento de Negócios da Forbes, [Rare Diseases: Unique But Under-Addressed In Clinical Development](https://www.forbes.com/councils/forbesbusinessdevelopmentcouncil/2022/08/02/rare-diseases-unique-but-under-addressed-in-clinical-development/))
Pacientes com condições para as quais não há tratamento aprovado, especialmente doenças raras, estão profundamente interessados em encontrar ensaios clínicos para novas terapias. Mas para os pesquisadores, o recrutamento de pacientes, que é a capacidade de identificar e inscrever o número certo dos pacientes certos, é o principal motivo pelo qual os ensaios clínicos nã têm sucesso. Uma estratégia moderna de dados de saúde ajuda os pacientes a encontrar os ensaios clínicos mais adequados à sua condição pessoal. Também aumenta a taxa de sucesso dos ensaios clínicos, ajudando os pesquisadores a identificar e recrutar os pacientes certos.
## Fornecimento de portabilidade multimodal de registros de saúde
Os registros de saúde modernos são multimodais. Eles contêm dados tradicionais de registros eletrônicos de saúde (EHR), registros radiológicos, dados de sequenciamento genômico, dados de microscopia eletrônica, amostras de tecido, dados de dispositivos de pacientes e muito mais. Como resultado, os registros médicos dos pacientes geralmente são grandes e diversificados. Os pacientes podem receber dados de vários provedores e compartilhar esses dados com outros provedores e pagadores.
Transmitir dados grandes e complexos usando mídia física não é mais viável. Lacunas nos registros de saúde podem resultar em baixa qualidade do atendimento e out-of-pocket despesas excessivas para os pacientes. Uma estratégia moderna de dados de saúde inclui mecanismos que simplificam o processo de transmissão de registros de saúde multimodais entre laboratórios, provedores e pagadores.