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付録 B. 患者の目標を達成する

患者とその介護者は、医療に対してさまざまな目標や期待を持っています。安全で効果的な治療を受け、自身の医療に関して十分な情報に基づいた意思決定を行いたいと考えています。また、自身の医療データにアクセスできる関係者とそのデータの利用方法を管理したいと考えています。

医療提供者には、患者の保護対象医療情報 (PHI) の管理を患者に提供する倫理的および法的責任があります。米国では、医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律 (HIPAA) に、「個人は、自身の PHI を閲覧および複製する権利、PHI の開示を制限する権利、および PHI の開示履歴を確認する権利を有する」と記載されています。詳細については、「HIPAAプライバシールールの概要」を参照してください。ほとんどの欧州連合加盟国は、PHI に関する患者の自己決定権と機密性を認識しています。詳細については、レポート「Patients' rights in the European Union」を参照してください。日本では、法規制の枠組みと医療制度により、患者は自身の PHI を管理し、共有し、利用する権利と能力を有しています。詳細については、「Personal Health Record (PHR) Utilization Project」を参照してください。

これらの自己決定権とプライバシーの権利は、医療提供者がデータアーキテクチャのあらゆる側面を通じてデータを追跡し、保護できることを意味します。これらの側面には、次のようなものが含まれます。

同時に、患者は、緊急時には迅速で効果的な治療を受けられることを期待しています。したがって、データ保護は、医療提供者が患者を効果的に治療する能力を損なうことがないように設計する必要があります。

以下のセクションでは、これらの目標と、その達成に向けて最新のヘルスデータ戦略がどのように役立つかを説明します。

治療と研究に対する同意の管理

患者は、治療や検査を受ける際に、自身の医療データを医療提供者と共有することに同意します。その同意の条件には通常、収集されるデータの種類と量、データにアクセスできる関係者、およびその利用方法が含まれます。ほとんどの規制環境では、医療提供者がデータを変換して保存する方法に関係なく、これらの条件はデータに一貫して適用される必要があります。データにアクセスするすべての関係者は、患者の同意と一致する方法でデータにアクセスする必要があります。

最新の医療データ戦略では、以下を明示的に定義する必要があります。

また、同意追跡システムには、規制への準拠を確認するためにデータアクセスを監査するメカニズムを含めることも重要です。

パーソナライズされた情報を患者に提供する

インターネット上の医療情報の急速な増加により、患者が自身の症状やケア基準に関する信頼できる情報を見つけることが一層難しくなっています。プレシジョンメディシンの発展がこの課題をさらに複雑にしています。プレシジョンメディシンは、人それぞれの遺伝子、環境、生活習慣の違いを考慮します。遺伝子型の組み合わせは非常に多く、それらに環境や生活習慣に関する変数を掛け合わせると、すべての人が医学的に一意であることが明らかになります。

患者が特定の病状について、治療法、薬、療法、食事や運動の指針、その他の助言などをインターネットで検索すると、膨大な情報が見つかります。しかし、その情報が患者個人の医療状況にそのまま適用できるとは限りません。また、患者が、さまざまな治療法に対して、保険の適用範囲や自己負担額を理解するのが難しい場合もあります。最新の医療データ戦略を活用することで、医療組織はサイロ化されたデータを解放し、患者が自身の健康情報にアクセスして理解し、病状に関する正確な情報を見つけ、有益で適切な助言を得られるようにできます。

患者と臨床試験をつなぐ

「希少疾患は、人口のごく一部に影響を与える疾患または症状として定義され、世界では約 17 人に 1 人、4 億人以上が影響を受けています。米国だけでも 7,000 種類の希少疾患が特定されていますが、規制当局に承認された治療法はわずか 500 件にとどまります。希少疾患の臨床試験は「通常の」試験とは大きく異なります。... 患者は数が少なく、世界中に散在しているため、見つけるのが難しく、募集や登録のプロセスが複雑になる可能性があります」。— Peter Buckman および Forbes Business Development Council、Rare Diseases: Unique But Under-Addressed In Clinical Development

承認された治療法がない病状、特に希少疾患を抱える患者は、新しい治療法の臨床試験を探すことに強い関心を持っています。しかし、研究者にとって、適切な患者を適切な数だけ特定して登録する「患者リクルートメント」は、臨床試験が失敗する主な要因の 1 つです。最新の医療データ戦略は、患者が自身の病状に最も適した臨床試験を見つけるのに役立ちます。また、研究者が適切な患者を特定して募集できるようにすることで、臨床試験の成功率も高まります。

マルチモーダルな医療記録の可搬性を高める

最新の医療記録はマルチモーダルであり、従来の電子健康記録 (EHR) データ、放射線画像記録、ゲノムシーケンスデータ、電子顕微鏡データ、組織サンプル、患者デバイスからのデータなど、多様な情報を含みます。その結果、多くの場合、患者の医療記録は大規模で多様化しています。患者は多数の医療提供者からデータを受け取り、そのデータを他の医療提供者や支払者と共有することがあります。

物理メディアを使用して大規模で複雑なデータをやり取りすることは、もはや現実的ではありません。医療記録に欠落があると、ケアの質が低下し、患者の自己負担額が増える可能性があります。最新の医療データ戦略には、ラボ、医療提供者、支払者の間でマルチモーダルな医療記録を共有するプロセスを簡素化するメカニズムが含まれています。