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Appendice B. Raggiungimento degli obiettivi dei pazienti

I pazienti e i loro operatori sanitari hanno obiettivi e aspettative diversi in materia di assistenza sanitaria. Desiderano ricevere cure sicure ed efficaci e prendere decisioni informate sulla propria assistenza sanitaria. Vogliono inoltre controllare chi ha accesso ai propri dati sanitari e come tali dati vengono utilizzati.

Gli operatori sanitari hanno la responsabilità etica e legale di dare ai pazienti il controllo delle loro Protected Health Information (PHI). Negli Stati Uniti d'America, l'Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) afferma che «le persone hanno il diritto di rivedere e ottenere una copia del proprio PHI, il diritto di limitare la divulgazione del proprio PHI e il diritto a una rendicontazione delle divulgazioni del proprio PHI». Per ulteriori informazioni, vedere Riepilogo della norma sulla privacy HIPAA. La maggior parte degli Stati membri dell'Unione Europea riconosce il diritto del paziente all'autodeterminazione e alla riservatezza rispetto al PHI. Per ulteriori informazioni, si veda il rapporto Patients' rights in the European Union. In Giappone, i quadri normativi e i sistemi sanitari offrono ai pazienti il diritto e la capacità di gestire, distribuire e utilizzare il proprio PHI. Per ulteriori informazioni, vedere Personal Health Record (PHR) Utilization Project.

Questi diritti di autodeterminazione e privacy implicano che gli operatori sanitari dovrebbero essere in grado di tracciare e proteggere i dati in ogni aspetto dell'architettura dei dati, tra cui:

Allo stesso tempo, i pazienti si aspettano un trattamento rapido ed efficace in caso di emergenza. Pertanto, le protezioni dei dati dovrebbero essere progettate in modo da non compromettere la capacità degli operatori sanitari di trattare i pazienti in modo efficace.

Le sezioni seguenti illustrano questi obiettivi e i modi in cui una moderna strategia di dati sanitari può contribuire a raggiungerli.

Gestione del consenso per il trattamento e la ricerca

Quando riceve un trattamento o si sottopone a test, un paziente acconsente a condividere i dati sanitari con l'operatore sanitario. I termini di tale consenso sono generalmente il tipo e il volume di dati raccolti, chi può accedere ai dati e come possono essere utilizzati. Nella maggior parte degli ambienti normativi, questi termini devono seguire i dati indipendentemente dal modo in cui il provider li trasforma e li archivia. Tutti coloro che accedono ai dati devono farlo in modo coerente con il consenso del paziente.

Una moderna strategia di gestione dei dati sanitari dovrebbe definire esplicitamente quanto segue:

È inoltre importante che i sistemi di tracciamento del consenso includano meccanismi per il controllo dell'accesso ai dati per confermare la conformità alle normative.

Fornire informazioni personalizzate ai pazienti

La rapida crescita delle informazioni mediche su Internet ha reso più difficile per i pazienti trovare informazioni affidabili sulle loro condizioni e sugli standard di assistenza. La medicina di precisione si aggiunge a questa sfida. La medicina di precisione tiene conto delle differenze individuali nei geni, negli ambienti e negli stili di vita delle persone. Esiste un numero estremamente elevato di genotipi possibili. Quando queste vengono moltiplicate per il numero di variabili legate all'ambiente e allo stile di vita, diventa evidente che ogni individuo è unico dal punto di vista medico.

Quando i pazienti cercano su Internet informazioni sulle loro condizioni mediche specifiche (opzioni terapeutiche, farmaci, terapie, linee guida per la dieta e l'esercizio fisico o altre linee guida) trovano numerose informazioni. Tuttavia, l'applicabilità di tali informazioni alla situazione medica personale del paziente può essere limitata. I pazienti potrebbero inoltre avere difficoltà a comprendere la copertura assicurativa e out-of-pocket le spese per le diverse opzioni di trattamento. Utilizzando una moderna strategia basata sui dati sanitari, le organizzazioni sanitarie possono sbloccare i dati dai silos e renderli disponibili in modo che i pazienti possano accedere e comprendere le proprie informazioni sanitarie personali, trovare informazioni accurate sulla loro condizione e ottenere indicazioni utili e appropriate.

Mettere in contatto i pazienti con le sperimentazioni cliniche

«Le malattie rare, definite come malattie o condizioni che colpiscono una piccola parte della popolazione, colpiscono una persona su 17, pari a oltre 400 milioni di persone in tutto il mondo. Ma mentre solo negli Stati Uniti sono state identificate 7.000 malattie rare, solo 500 terapie sono state approvate dalle autorità di regolamentazione... Gli studi sulle malattie rare differiscono in modo significativo dagli studi «ordinari». ... I pazienti possono essere difficili da trovare, sono piccoli e diffusi in tutto il mondo, il che potrebbe complicare i processi di reclutamento e iscrizione». —Peter Buckman e il Forbes Business Development Council, Malattie rare: uniche ma poco affrontate nello sviluppo clinico

I pazienti affetti da patologie per le quali non esiste un trattamento approvato, in particolare le malattie rare, sono fortemente interessati alla sperimentazione clinica di nuove terapie. Ma per i ricercatori, il reclutamento dei pazienti, ossia la capacità di identificare e arruolare il numero giusto dei pazienti giusti, è una delle ragioni principali del fallimento delle sperimentazioni cliniche. Una moderna strategia basata sui dati sanitari aiuta i pazienti a trovare gli studi clinici più adatti alla loro condizione personale. Inoltre, aumenta la percentuale di successo delle sperimentazioni cliniche aiutando i ricercatori a identificare e reclutare i pazienti giusti.

Fornire la portabilità multimodale delle cartelle cliniche

Le cartelle cliniche moderne sono multimodali. Contengono dati di cartelle cliniche elettroniche tradizionali (EHR), cartelle radiologiche, dati di sequenziamento genomico, dati di microscopia elettronica, campioni di tessuto, dati dei dispositivi dei pazienti e molto altro. Di conseguenza, le cartelle cliniche dei pazienti sono spesso ampie e diversificate. I pazienti potrebbero ricevere dati da molti fornitori e condividerli con altri fornitori e pagatori.

La trasmissione di dati complessi e di grandi dimensioni utilizzando supporti fisici non è più fattibile. Le lacune nelle cartelle cliniche potrebbero comportare una scarsa qualità dell'assistenza e out-of-pocket spese eccessive per i pazienti. Una moderna strategia di gestione dei dati sanitari include meccanismi che semplificano il processo di trasmissione delle cartelle cliniche multimodali tra laboratori, fornitori e pagatori.