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Annexe B. Atteindre les objectifs des patients

Les patients et leurs soignants ont des objectifs et des attentes variés en matière de soins de santé. Ils veulent recevoir un traitement sûr et efficace et prendre des décisions éclairées concernant leurs soins de santé. Ils veulent également contrôler qui a accès à leurs données de santé et comment ces données sont utilisées.

Les prestataires de soins de santé ont la responsabilité éthique et légale de donner aux patients le contrôle de leurs informations de santé protégées (PHI). Aux États-Unis d'Amérique, le Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) stipule que « les individus ont le droit de consulter et d'obtenir une copie de leurs PHI, le droit de restreindre la divulgation de leurs PHI et le droit d'obtenir un compte rendu des divulgations de leurs PHI ». Pour plus d'informations, consultez le résumé de la règle de confidentialité HIPAA. La plupart des États membres de l'Union européenne reconnaissent le droit du patient à l'autodétermination et à la confidentialité en ce qui concerne ses renseignements personnels. Pour plus d'informations, consultez le rapport Les droits des patients dans l'Union européenne. Au Japon, les cadres réglementaires et les systèmes de santé donnent aux patients le droit et la capacité de gérer, de distribuer et d'utiliser leurs PHI. Pour plus d'informations, voir Personal Health Record (PHR) Utilization Project.

Ces droits à l'autodétermination et à la confidentialité signifient que les prestataires de soins de santé devraient être en mesure de suivre et de protéger les données dans tous les aspects de l'architecture des données, notamment :

Dans le même temps, les patients s'attendent à un traitement rapide et efficace en cas d'urgence. Par conséquent, les protections des données doivent être conçues de manière à ne pas nuire à la capacité des prestataires de soins de santé à traiter efficacement les patients.

Les sections suivantes traitent de ces objectifs et de la manière dont une stratégie moderne en matière de données de santé peut aider à les atteindre.

Gestion du consentement au traitement et à la recherche

Lorsqu'il reçoit un traitement ou subit des tests, le patient accepte de partager ses données de santé avec le professionnel de santé. Les termes de ce consentement sont généralement le type et le volume de données collectées, les personnes autorisées à accéder aux données et la manière dont elles peuvent être utilisées. Dans la plupart des environnements réglementaires, ces termes doivent suivre les données, quelle que soit la manière dont le fournisseur les transforme et les stocke. Toute personne accédant aux données doit le faire conformément au consentement du patient.

Une stratégie moderne en matière de données de santé doit définir explicitement les éléments suivants :

Il est également important que les systèmes de suivi des consentements incluent des mécanismes d'audit de l'accès aux données afin de confirmer la conformité aux réglementations.

Fournir des informations personnalisées aux patients

En raison de la croissance rapide des informations médicales sur Internet, il est de plus en plus difficile pour les patients de trouver des informations fiables sur leur état de santé et leurs normes de soins. La médecine de précision ajoute à ce défi. La médecine de précision prend en compte les différences individuelles dans les gènes, l'environnement et le mode de vie des individus. Il existe un très grand nombre de génotypes possibles. Lorsque ceux-ci sont multipliés par le nombre de variables liées à l'environnement et au mode de vie, il devient évident que chaque individu est unique sur le plan médical.

Lorsque les patients font des recherches sur Internet pour obtenir des informations sur leur état de santé spécifique (options de traitement, médicaments, thérapies, directives relatives à l'alimentation et à l'exercice, ou autres conseils), ils trouvent de nombreuses informations. Cependant, l'applicabilité de ces informations à la situation médicale personnelle du patient peut être limitée. Les patients peuvent également avoir du mal à comprendre la couverture d'assurance et out-of-pocket les dépenses liées aux différentes options de traitement. En utilisant une stratégie moderne en matière de données de santé, les établissements de santé peuvent décloisonner les données et les rendre disponibles afin que les patients puissent accéder à leurs informations médicales personnelles et les comprendre, trouver des informations précises sur leur état de santé et obtenir des conseils utiles et appropriés.

Connecter les patients aux essais cliniques

« Les maladies rares, définies comme des maladies ou affections affectant une faible proportion de la population, touchent une personne sur 17, soit plus de 400 millions de personnes dans le monde. Mais alors que 7 000 maladies rares ont été identifiées rien qu'aux États-Unis, seules 500 thérapies ont été approuvées par les régulateurs... Les essais sur les maladies rares diffèrent considérablement des essais « ordinaires ». ... Les patients peuvent être difficiles à trouver, peu nombreux et répartis dans le monde entier, ce qui peut compliquer les processus de recrutement et d'inscription. » —Peter Buckman et le Forbes Business Development Council, Rare Diseases : Unique mais sous-estimée dans le développement clinique

Les patients atteints de maladies pour lesquelles il n'existe aucun traitement approuvé, en particulier les maladies rares, souhaitent vivement trouver des essais cliniques pour de nouveaux traitements. Mais pour les chercheurs, le recrutement des patients, c'est-à-dire la capacité d'identifier et de recruter le bon nombre de patients, est l'une des principales raisons de l'échec des essais cliniques. Une stratégie moderne en matière de données de santé aide les patients à trouver les essais cliniques les plus adaptés à leur état de santé. Il augmente également le taux de réussite des essais cliniques en aidant les chercheurs à identifier et à recruter les bons patients.

Assurer la portabilité multimodale des dossiers médicaux

Les dossiers médicaux modernes sont multimodaux. Ils contiennent des données de dossiers médicaux électroniques (DSE) traditionnels, des dossiers de radiologie, des données de séquençage génomique, des données de microscopie électronique, des échantillons de tissus, des données relatives aux dispositifs des patients et bien plus encore. Par conséquent, les dossiers médicaux des patients sont souvent volumineux et variés. Les patients peuvent recevoir des données de nombreux prestataires et partager ces données avec d'autres prestataires et payeurs.

Le transport de données volumineuses et complexes à l'aide de supports physiques n'est plus viable. Les lacunes dans les dossiers médicaux peuvent entraîner une mauvaise qualité des soins et des out-of-pocket dépenses excessives pour les patients. Une stratégie moderne en matière de données de santé inclut des mécanismes qui simplifient le processus de transmission multimodale des dossiers médicaux entre les laboratoires, les prestataires et les payeurs.