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Apéndice B: cumplimiento de los objetivos de los pacientes

Los pacientes y sus cuidadores tienen objetivos y expectativas variados en lo que respecta a la atención médica. Desean recibir un tratamiento seguro y eficaz y tomar decisiones informadas sobre su atención médica. También quieren controlar quién tiene acceso a sus datos de salud y cómo se utilizan.

Los proveedores de servicios de salud tienen la responsabilidad ética y legal de dar a los pacientes el control de su información médica protegida (PHI). En los Estados Unidos, la Ley de Portabilidad y Responsabilidad de Seguros Médicos (HIPAA) establece que “las personas tienen derecho a revisar y obtener una copia de su PHI, derecho a restringir la divulgación de su PHI y derecho a recibir información sobre las divulgaciones de su PHI”. Para obtener más información, consulte Summary of the HIPAA Privacy Rule. La mayoría de los estados miembros de la Unión Europea reconocen el derecho del paciente a la autodeterminación y la confidencialidad con respecto a la PHI. Para obtener más información, consulte el informe Patients' rights in the European Union. En Japón, los marcos normativos y los sistemas de salud otorgan a los pacientes el derecho y la capacidad de administrar, distribuir y usar su PHI. Para obtener más información, consulte Personal Health Record (PHR) Utilization Project.

Estos derechos de autodeterminación y privacidad significan que los proveedores de servicios de salud deben poder rastrear y proteger los datos en todos los aspectos de la arquitectura de datos, tales como los siguientes:

Al mismo tiempo, los pacientes esperan un tratamiento rápido y eficaz en caso de emergencia. Por lo tanto, las protecciones de datos deben diseñarse para no perjudicar la capacidad de los proveedores de servicios de salud para tratar a los pacientes de manera eficaz.

En las siguientes secciones se analizan estos objetivos y las formas en que una estrategia moderna de datos de salud puede ayudar a alcanzarlos.

Administración del consentimiento para el tratamiento y la investigación

Al recibir tratamiento o someterse a pruebas, el paciente acepta compartir los datos de salud con el proveedor de servicios médicos. Los términos de ese consentimiento suelen ser el tipo y el volumen de los datos recopilados, quién puede acceder a ellos y cómo se pueden utilizar. En la mayoría de los entornos normativos, estos términos deben regirse por los datos, independientemente de cómo el proveedor los transforme y almacene. Todas las personas que accedan a los datos deben hacerlo de forma coherente con el consentimiento del paciente.

Una estrategia moderna de datos de salud debe definir de forma explícita lo siguiente:

También es importante que los sistemas de seguimiento del consentimiento incluyan mecanismos para auditar el acceso a los datos a fin de confirmar el cumplimiento de las normativas.

Cómo proporcionar información personalizada a los pacientes

El rápido crecimiento de la información médica en Internet ha hecho que sea más difícil para los pacientes encontrar información fiable sobre sus afecciones y estándares de atención. La medicina de precisión se suma a este desafío. La medicina de precisión tiene en cuenta las diferencias individuales en los genes, los entornos y los estilos de vida de las personas. Hay un número extremadamente grande de posibles genotipos. Cuando se multiplican por el número de variables relacionadas con el entorno y el estilo de vida, se hace evidente que cada individuo es único desde el punto de vista médico.

Cuando los pacientes buscan en Internet información sobre sus afecciones médicas específicas (opciones de tratamiento, medicamentos, terapias, pautas de dieta y ejercicio u otra orientación), encuentran abundante información. Sin embargo, la aplicabilidad de esa información a la situación médica personal del paciente puede estar limitada. A los pacientes también les puede resultar difícil entender la cobertura del seguro y out-of-pocket los gastos de las diferentes opciones de tratamiento. Al utilizar una estrategia moderna de datos de salud, las organizaciones de servicios de salud pueden extraer los datos de los silos y ponerlos a disposición de los pacientes para que puedan acceder a su información de salud personal y comprenderla, encontrar información precisa sobre su afección y obtener orientación útil y adecuada.

Conexión de los pacientes con los ensayos clínicos

“Las enfermedades raras, definidas como enfermedades o afecciones que afectan a una pequeña proporción de la población, afectan a una de cada 17 personas, lo que equivale a más de 400 millones de personas en todo el mundo. Sin embargo, si bien solo en los EE. UU. se han identificado 7000 enfermedades raras, los reguladores solo han aprobado 500 terapias… Los ensayos sobre enfermedades raras difieren significativamente de los ensayos 'ordinarios'. … Los pacientes pueden ser difíciles de encontrar, ya que son pocos y están repartidos por todo el mundo, lo que podría complicar los procesos de selección y registro”. —Peter Buckman y Forbes Business Development Council, Rare Diseases: Unique But Under-Addressed In Clinical Development

Los pacientes con afecciones para las que no existe ningún tratamiento aprobado, especialmente las enfermedades raras, están muy interesados en encontrar ensayos clínicos para nuevas terapias. Sin embargo, para los investigadores, la selección de pacientes (la capacidad de identificar y registrar el número correcto de pacientes) es una de las principales razones por las que los ensayos clínicos fracasan. Una estrategia moderna de datos de salud ayuda a los pacientes a encontrar los ensayos clínicos más adecuados para su afección personal. También aumenta la tasa de éxito de los ensayos clínicos al ayudar a los investigadores a identificar y seleccionar a los pacientes adecuados.

Cómo proporcionar la portabilidad de las historias médicas multimodales

Las historias médicas modernas son multimodales. Contienen datos de historias médicas electrónicas (EHR) tradicionales, registros de radiología, datos de secuenciación genómica, datos de microscopía electrónica, muestras de tejido, datos de dispositivos de pacientes y mucho más. Como resultado, la historias médicas de los pacientes suelen ser extensas y diversas. Los pacientes pueden recibir datos de muchos proveedores y compartirlos con otros proveedores y pagadores.

La transmisión de datos grandes y complejos por medios físicos ya no es viable. Las brechas en los registros de salud pueden provocar una mala calidad de la atención y out-of-pocket gastos excesivos para los pacientes. Una estrategia moderna de datos de salud incluye mecanismos que simplifican el proceso de transmisión de las historias médicas multimodales entre los laboratorios, los proveedores y los pagadores.