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# Anhang B. Erfüllung der Patientenziele
Patienten und ihre Pflegekräfte haben unterschiedliche Ziele und Erwartungen, wenn es um das Gesundheitswesen geht. Sie möchten eine sichere und wirksame Behandlung erhalten und fundierte Entscheidungen über ihre Gesundheitsversorgung treffen. Sie möchten auch kontrollieren, wer Zugriff auf ihre Gesundheitsdaten hat und wie diese Daten verwendet werden.
Gesundheitsdienstleister sind ethisch und rechtlich dafür verantwortlich, den Patienten die Kontrolle über ihre geschützten Gesundheitsinformationen (PHI) zu geben. In den Vereinigte Staaten der Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA), dass „Einzelpersonen das Recht haben, ihre PHI zu überprüfen und eine Kopie davon zu erhalten, ein Recht, die Offenlegung ihrer PHI einzuschränken, und ein Recht auf eine Abrechnung der Angaben ihrer PHI haben“. Weitere Informationen finden Sie in [der Zusammenfassung der HIPAA-Datenschutzbestimmungen](https://www.hhs.gov/hipaa/for-professionals/privacy/laws-regulations/index.html). Die meisten Mitgliedstaaten der Europäischen Union erkennen das Recht des Patienten auf Selbstbestimmung und Vertraulichkeit in Bezug auf PHI an. Weitere Informationen finden Sie im Bericht [Patientenrechte in der Europäischen Union](https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/8f187ea5-024b-11e8-b8f5-01aa75ed71a1/language-en). In Japan geben regulatorische Rahmenbedingungen und Gesundheitssysteme den Patienten das Recht und die Möglichkeit, ihre PHI zu verwalten, zu verteilen und zu nutzen. Weitere Informationen finden Sie unter [Projekt zur Nutzung persönlicher Patientenakten (PHR)](https://www.amed.go.jp/en/program/list/05/01/005.html).
Diese Selbstbestimmungs- und Datenschutzrechte bedeuten, dass Gesundheitsdienstleister in der Lage sein sollten, Daten in allen Bereichen der Datenarchitektur zurückzuverfolgen und zu schützen, einschließlich:
+ Erfassung von Daten
+ Verarbeitung
+ Persistenz
+ Sicherheit
+ Governance
+ Verbund
+ Teilen
Gleichzeitig erwarten die Patienten eine schnelle und wirksame Behandlung in Notfällen. Daher sollten die Datenschutzmaßnahmen so gestaltet werden, dass sie die Fähigkeit der Gesundheitsdienstleister, Patienten wirksam zu behandeln, nicht beeinträchtigen.
In den folgenden Abschnitten werden diese Ziele und die Art und Weise erörtert, wie eine moderne Strategie für Gesundheitsdaten dazu beitragen kann, sie zu erreichen.
## Verwaltung von Einwilligungen für Behandlung und Forschung
Wenn ein Patient eine Behandlung erhält oder sich Tests unterzieht, erklärt er sich damit einverstanden, Gesundheitsdaten an den Gesundheitsdienstleister weiterzugeben. Die Bedingungen dieser Einwilligung beziehen sich in der Regel auf Art und Umfang der gesammelten Daten, darauf, wer auf die Daten zugreifen kann und wie sie verwendet werden können. In den meisten regulatorischen Umgebungen müssen sich diese Bedingungen an die Daten halten, unabhängig davon, wie der Anbieter sie transformiert und speichert. Jeder, der auf die Daten zugreift, muss dies auf eine Weise tun, die mit der Zustimmung des Patienten vereinbar ist.
Eine moderne Strategie für Gesundheitsdaten sollte Folgendes ausdrücklich definieren:
+ Wie wird die Zustimmung der Patienten geschaffen
+ Wie bleibt diese Einwilligung mit den Patientendaten verknüpft
+ Wie Systeme den Zugriff so steuern, dass die Zustimmung des Patienten respektiert wird
Es ist auch wichtig, dass Systeme zur Nachverfolgung von Einwilligungen Mechanismen zur Überprüfung des Datenzugriffs beinhalten, um die Einhaltung der Vorschriften zu bestätigen.
## Bereitstellung personalisierter Informationen für Patienten
Das schnelle Wachstum medizinischer Informationen im Internet hat es für Patienten schwieriger gemacht, zuverlässige Informationen über ihre Erkrankungen und Behandlungsstandards zu finden. Die Präzisionsmedizin trägt zu dieser Herausforderung bei. Präzisionsmedizin berücksichtigt individuelle Unterschiede in den Genen, der Umwelt und dem Lebensstil der Menschen. Es gibt eine extrem große Anzahl möglicher Genotypen. Wenn diese mit der Anzahl der Variablen multipliziert werden, die sich auf die Umwelt und den Lebensstil beziehen, wird deutlich, dass jeder Mensch medizinisch einzigartig ist.
Wenn Patienten im Internet nach Informationen über ihre spezifischen Erkrankungen suchen — Behandlungsmöglichkeiten, Medikamente, Therapien, Diät- und Bewegungsrichtlinien oder andere Hinweise —, finden sie zahlreiche Informationen. Diese Informationen können jedoch in ihrer Anwendbarkeit auf die persönliche medizinische Situation des Patienten begrenzt sein. Für Patienten könnte es auch schwierig sein, den Versicherungsschutz und die out-of-pocket Kosten für verschiedene Behandlungsoptionen zu verstehen. Durch den Einsatz einer modernen Strategie für Gesundheitsdaten können Gesundheitsorganisationen Daten aus Datensilos herausfiltern und verfügbar machen, sodass Patienten auf ihre persönlichen Gesundheitsinformationen zugreifen und diese verstehen, genaue Informationen über ihren Zustand finden und hilfreiche und angemessene Beratung erhalten können.
## Wir verbinden Patienten mit klinischen Studien
„Seltene Krankheiten, definiert als Krankheiten oder Beschwerden, von denen nur ein kleiner Teil der Bevölkerung betroffen ist, betreffen einen von 17 Menschen, was weltweit über 400 Millionen Menschen entspricht. Doch während allein in den USA 7.000 seltene Krankheiten identifiziert wurden, wurden nur 500 Therapien von den Aufsichtsbehörden zugelassen... Studien zu seltenen Krankheiten unterscheiden sich erheblich von „normalen“ Studien. ... Es kann schwierig sein, Patienten zu finden, ihre Anzahl ist gering und sie sind auf der ganzen Welt verteilt, was die Rekrutierungs- und Aufnahmeprozesse möglicherweise verkompliziert.“ —Peter Buckman und der Forbes Business Development Council, [Seltene Krankheiten:](https://www.forbes.com/councils/forbesbusinessdevelopmentcouncil/2022/08/02/rare-diseases-unique-but-under-addressed-in-clinical-development/) Einzigartig, aber in der klinischen Entwicklung nicht ausreichend berücksichtigt
Patienten mit Erkrankungen, für die es keine zugelassene Behandlung gibt, insbesondere seltene Krankheiten, sind sehr daran interessiert, klinische Studien für neue Therapien zu finden. Für Forscher ist jedoch die Rekrutierung von Patienten — die Fähigkeit, die richtige Anzahl der richtigen Patienten zu identifizieren und aufzunehmen — ein Hauptgrund dafür, dass klinische Studien scheitern. Eine moderne Strategie für Gesundheitsdaten hilft Patienten dabei, die klinischen Studien zu finden, die für ihre persönliche Erkrankung am besten geeignet sind. Sie erhöht auch die Erfolgsquote klinischer Studien, indem sie Forschern hilft, die richtigen Patienten zu identifizieren und zu rekrutieren.
## Bereitstellung der multimodalen Portabilität von Patientenakten
Moderne Patientenakten sind multimodal. Sie enthalten herkömmliche elektronische Patientenakten (EHR), radiologische Aufzeichnungen, Daten zur Genomsequenzierung, elektronenmikroskopische Daten, Gewebeproben, Gerätedaten von Patienten und vieles mehr. Infolgedessen sind die Patientenakten oft umfangreich und vielfältig. Patienten erhalten möglicherweise Daten von vielen Anbietern und teilen diese Daten mit anderen Anbietern und Kostenträgern.
Die Übertragung großer, komplexer Daten mithilfe physischer Medien ist nicht mehr praktikabel. Lücken in den Patientenakten können zu schlechter Qualität der Versorgung und zu hohen out-of-pocket Kosten für die Patienten führen. Eine moderne Strategie für Gesundheitsdaten umfasst Mechanismen, die den Prozess der Übermittlung multimodaler Patientenakten zwischen Laboren, Anbietern und Kostenträgern vereinfachen.